犬用ワクチチェック® 製造販売承認取得のお知らせ
2016/11/01
Canine VacciCheck
犬用ワクチチェック®ジステンパーウイルス/犬アデノウイルス/犬パルボウイルスIgG抗体検出用検査キット
製造販売承認取得のお知らせ
このたび弊社は、農林水産省より「犬用ワクチチェック」の動物用体外診断用医薬品に関する製造販売承認を11月1日付で取得いたしましたので、ご案内申し上げます。
「犬用ワクチチェック」はジステンパーウイルス/犬アデノウイルス/犬パルボウイルス(CDV/CAV/CPV)のIgG抗体を酵素免疫抗体法(Dot-blot ELISA変法)で検出する動物用体外診断用医薬品です。血清、血漿または全血のいずれでも検出が可能で、12検体の検査が同時に実施できるのが大きな特徴です。
各抗体を添着したプラスチック製カード(コームカード)を検体注入槽、二次抗体、洗浄剤および発色剤などがそれぞれ入った計6個の反応槽を備えた反応用プレートに順次浸漬していき、最終槽で発色させコームカード上の抗原添着部位の色調により判定します。
これらの判定結果にもとづき、獣医師からご家族への新しいワクチネーションプログラムの提案と、適切なワクチン接種の実施、接種率の向上につなげることができます。
近年、世界小動物獣医師会(WSAVA)のワクチネーションガイドライングループ、アメリカ動物病院協会などでコアワクチンに対する抗体測定の随時実施が推奨されていました。日本国内における３つのコアワクチンに対する抗体の判定が可能な院内検査キット(動物用体外診断用医薬品)の承認は今回が初めてです。「犬用ワクチチェック」の発売によって、適切なワクチネーションプログラムの普及に大きく貢献できるものと考えております。
お問合せ等ございましたら、弊社までご連絡いただきますようお願い申し上げます。
記
1. 承認日：2016年11月1日
2. 承認指令書番号：25動薬第3556号
3. 承認品目：犬用ワクチチェック
4. 規格：12検体用、120検体用
